《药品生产质量管理规范》的英文缩写是
A:GCP
B:GSP
C:GAP
D:GLP
E:GMP

下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()

A、现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理

B、现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理

C、现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理

D、现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理

E、现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理

开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（　）。

A.生产地址变更，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

有关药品生产监督管理的说法，正确的有

• A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
• B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
• C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
• D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

质量管理大体上经历了（）三个阶段。

A、检验质量管理阶段

B、统计质量管理阶段

C、全面质量管理阶段

D、预防质量管理阶段