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关于职业化专业化药品检查员的说法,错误的是()。
A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量
B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量
C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定
D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判
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对确实不能通过安全门的重伤、重病旅客,可安排()
A.一至两名与其同性别的检查员对其进行手工检查
B.手检员对其进行人身检查
C.同性检查员实手工人身检查
D.一至两名检查员协助旅客通过安全门检查
由内部审计部门协调执法检查员的工作对组织是有益的,因为内部审计师能
A.影响执法检查对法律的解释,以便其与公司实务相一致。
B.建议执法检查员改变检查范围以便限制偏差。
C.帮助执法检查员进行现场工作,以减少其现场检查时间。
D.通过审计底稿和报告向执法检查员提供足够的符合性测试的证据。
职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括()。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
在井下瓦斯检查员检测的结果与甲烷传感器发生误差时,以瓦斯检查员检测结果为准。
此题为判断题(对,错)。
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。