《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是
A.三年内不得从事药品生产、经营活动
B.五年内不得从事药品生产、经营活动
C.七年内不得从事药品生产、经营活动
D.八年内不得从事药品生产、经营活动
E.十年内不得从事药品生产、经营活动

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下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A、新开办药品生产企业

B、《药品生产许可证》有效期届满的企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型

E、药品生产企业更换法人

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药品委托生产时，受托方必须是（）
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业

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开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是（）。

A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

B. “药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

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根据《安全生产法》的规定，生产经营单位的安全生产责任制应当明确（)。
A.考核标准
B.重要岗位的责任人员
C.责任范围
D.各岗位的责任人员

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非处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》

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