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开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定,关于“药品生产许可证”管理的说法,错误的是()。

A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

B. “药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

C.“药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.“药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()。

A、《药品生产许可证》、《营业执照》

B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》

D、《药品经营许可证》、《制剂许可证》

E、《制剂许可证》、《营业执照》

非处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》

有关药品生产监督管理的说法,正确的有

  • A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
  • B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
  • C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
  • D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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