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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()
A.药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同
C.药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同
D.药品品种、规格、适应症、剂及给药途径的不同
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河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是()
A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致, 书写合法
C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
D.无法判断书写合法性
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()。
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E.药品数量、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
伴有持续性室性心动过速的器质性心脏病患者,进行ICD治疗为:()
A、Ⅰ类适应症
B、Ⅱa类适应症
C、Ⅱb类适应症
D、Ⅲ类适应症
以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是
A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C、使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用
D、非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E、红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品