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对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A.医疗机构制剂室负责人
B.医疗机构药检室负责人
C.医疗机构负责人
D.医疗机构制剂配制人员
E.医疗机构药检人员
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下列报告审核的顺序正确的是()。
A、技术负责人审核、过程控制负责人审核、内部审核
B、内部审核、过程控制负责人审核、技术负责人审核
C、内部审核、技术负责人审核、过程控制负责人审核
D、过程控制负责人审核、技术负责人审核、内部审核
关于医疗机构制剂管理,正确的是()。
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是
GLP规定,标准操作规程的存放应方便使用。研究过程中任何偏离标准操作规程的操作,都应经()批准,并加以记录。标准操作规程的改动,应经()确认,()书面批准。
A、部门负责人;质量保证部门负责人;机构负责人
B、专题负责人;质量保证部门负责人;机构负责人
C、质量保证部门负责人;专题负责人;机构负责人
D、机构负责人;专题负责人;质量保证部门负责人
中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得()
A、医疗机构执业许可证
B、医疗机构营业执照
C、医疗机构制剂许可证
D、医疗机构规划证
E、医疗机构开业证明