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对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是

A.医疗机构制剂室负责人

B.医疗机构药检室负责人

C.医疗机构负责人

D.医疗机构制剂配制人员

E.医疗机构药检人员

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下列报告审核的顺序正确的是()。

A、技术负责人审核、过程控制负责人审核、内部审核

B、内部审核、过程控制负责人审核、技术负责人审核

C、内部审核、技术负责人审核、过程控制负责人审核

D、过程控制负责人审核、技术负责人审核、内部审核

关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

GLP规定,标准操作规程的存放应方便使用。研究过程中任何偏离标准操作规程的操作,都应经()批准,并加以记录。标准操作规程的改动,应经()确认,()书面批准。

A、部门负责人;质量保证部门负责人;机构负责人

B、专题负责人;质量保证部门负责人;机构负责人

C、质量保证部门负责人;专题负责人;机构负责人

D、机构负责人;专题负责人;质量保证部门负责人

中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得()

A、医疗机构执业许可证

B、医疗机构营业执照

C、医疗机构制剂许可证

D、医疗机构规划证

E、医疗机构开业证明

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