搜题
问题详情
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（）。
A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品
E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品
相关专题： 非处方药 适应症
未搜索到的试题可在搜索页快速提交，您可在会员中心"提交的题"快速查看答案。
收藏该题
查看答案
搜题
相关问题推荐
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断，正确的是（）
A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致， 书写合法
C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症， 书写不合法
D.无法判断书写合法性
在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（ ）。
A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药
B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
非处方药可分为
A．甲类非处方药和乙类非处方药
B．第一类非处方药和第二类非处方药
C．甲、乙、丙三类非处方药
D．外用非处方药和内服非处方药两类
E．红色非处方药和绿色非处方药两类
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()
- A.批发经营甲类非处方药
- B.批发经营乙类非处方药
- C.零售经营乙类非处方药
- D.零售经营甲类非处方药
- E.生产非处方药
