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医院自制制剂的特点不包括
A、规模小
B、不属于药品生产范畴
C、临床必需
D、周转快
E、产量小
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有关药品生产监督管理的说法，正确的有
- A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
- C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
- D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人
