（多选题）有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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（多选题）有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）

A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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（单选题）下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A新开办药品生产企业

B《药品生产许可证》有效期届满的企业

C药品生产企业新建药品生产车间

D药品生产企业新增生产剂型

E药品生产企业更换法人

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处方药的生产企业必须具有
A．《药品生产合格证》
B．《药品生产批准证》
C．《药品生产许可证》
D．《药品生产执照》
E．《药品生产合法证明》

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开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（　）。

A.生产地址变更，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

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