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(单选题)下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A新开办药品生产企业
B《药品生产许可证》有效期届满的企业
C药品生产企业新建药品生产车间
D药品生产企业新增生产剂型
E药品生产企业更换法人
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两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。
A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证
C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证
(多选题)有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人