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《中药品种保护条例》不适用于()
A、中成药
B、天然药物的提取物
C、天然药物提取物的制剂
D、中药人工制成品
E、西药
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下列可以申请一级中药品种保护的是()
A、已经解除生产批号的品种
B、对特定疾病有显著疗效的
C、从天然药物中提取的有效物质
D、从天然药物中提取的有效物质制备的特殊制剂
E、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放,识别的关键就是外用药品标识,需要标注这个标识的情况不包括()
A.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的半固体中药、天然药物
B.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体中药、天然药物
C.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的固体中药、天然药物
D.对于既可内服,又可外用的中药、天然药物
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是
A.中药材的代用品
B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂
下列中药品品种可申请一级保护的是()。
A.对重大疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.从天然药物中提取的有效物质
D.从天然药物中提取的特殊制剂
E.用于预防和治疗特殊疾病的
A.对重大疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.从天然药物中提取的有效物质
D.从天然药物中提取的特殊制剂
E.用于预防和治疗特殊疾病的