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GMP对制药设备有哪些要求?

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制药设备发展规划中关于高端设备的发展正确的是()

A、重点发展缓控释、透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备,

B、大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,柔性化无菌制剂生产线

C、连续化固体制剂生产设备,先进粉体工程设备,

D、异物光学检测设备,高速智能包装生产线,适用于特殊岗位的工业机器人等

E、以上都是

背景资料

某制药设备机电安装工程项目,监理单位要求总承包商编制并提交该工程施工组织设计,总承包商首先确定了该工程的总体施工流程,继而编制了施工组织设计并提交监理工程师。

总承包商在施工过程中出现以下情况:

(1)制药设备由厂家将其分解成零部件运输到安装施工现场。

(2)设备到施工现场后总承包商对其进行了清点、登记和检查。

(3)为了掌握设备零部件之间的相对位置误差,总承包商进行了同轴度误差检测。

(4)在该设备固定时,施工人员将零部件进行组装后将底座就位固定。

(5)总承包商办理完工程验收手续后,与业主共同进行试运转。

确定工程项目施工顺序的原则有哪些?

药品可能被微生物污染的途径不包括
A.原料药
B.药用辅料
C.制药设备和器具
D.外包材料
E.环境空气

2017年上半年医药工业规模以上企业实现主营业务收入15314.40亿元,同比增长12.39%,增速较上年同期提高2.25个百分点。各子行业中,增长最快的是中药饮片加工,化学药品制剂、中成药、制药设备的增速低于行业平均水平。

在医药工业规模以上企业实现主营业务收入上,2017年上半年约是2015年上半年的()。

A.1.13倍

B.0.13倍

C.1.24倍

D.0.24倍

2017年上半年,中成药制造的主营业务收入较上年约增加了()。

A.371亿元

B.330亿元

C.300亿元

D.30亿元

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

药剂可能被污染的途径是()。

A.原药材

B.包装材料

C.制药设备

D.辅料

E.操作人员

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