(单选题)制定GCP的目的除外()。
A保障受试者生命安全
B保证临床试验过程规范可靠
C保障受试者权益和隐私
D保证临床试验结果科学可信
E促进新药研发
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考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指()
A、设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
B、受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
C、受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
D、接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象
E、接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的
医学科研中的人体实验必须坚持().
A、使受试者的疾病得到治疗
B、使受试者获得经济利益
C、必须使受试者知情同意
D、要保证受试者的绝对安全
E、要保证受试者无任何不适
A、受试者能够理解信息的内容B、科研人员将有关信息告诉受试者C、受试者的同意不可更改D、受试者自由决定同意E、受试者具有自主能力
A必须获得受试者的知情同意
B行为能力者需获得代理同意
C获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E可以利诱受试者,让他同意
江康公司是C国一家大型药品生产企业。江康公司自身的优势在于药品的生产与新药研发的前期业务。近年来公司以多种方式进行业务拓展。
为了保障原料药的稳定供给与产品质量,降低产业链中的交易成本,2009年以来,江康公司在C国3个省建设了5个原料药材现代化种植基地,全面推进原料药材规范化绿色种植工程。
2011年,为建立营销网络,江康公司收购了两家医药分销公司。之后,又将并购重心转向特色原料药领域,收购在这一领域具有优势地位的常丽制药公司70%股权,以增强公司在特色原料药生产方面的竞争实力。
为了提高江康公司的研发效率,同时保持江康公司自身在经营中的相对独立性,2012年江康公司以合作研究开发协议的方式与通健公司进行合作,通健公司的优势在于新药研发后期的毒理学试验。这一合作使江康公司实现了从新药研发到临床前试验一体化的业务整合。
36【简答题】
简要分析江康公司实施纵向一体化的具体类型、内涵和优点。