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[单选]按医疗器械的结构特征分为（）。
A．有源医疗器械
B．无源医疗器械
C．有源医疗器械和无源医疗器械
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械()，经营第二类医疗器械实行()，经营第三类医疗器械实行()。
[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案，备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查，批准后发给医疗器械注册证。
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
经营该类医疗器械实行许可管理的是（）。
A.境内第一类医疗器械
B.国外第二类医疗器械
C.香港第二类医疗器械
D.国外第三类医疗器械
