血液制品

《血液制品管理条例》的立法宗旨是（）。

A、保证血液制品的质量

B、加强血液制品管理

C、确保血液制品安全、有效

D、预防和控制经血液途径传播的疾病

国内通常以多少全血制备的血液制品为1个制备单位。（）

A、100ml全血制备的血液制品为1个制备单位。

B、200ml全血制备的血液制品为1个制备单位。

C、300ml全血制备的血液制品为1个制备

D、400ml全血制备的血液制品为1个制备单位。

• A国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理
• B擅自进出口血液制品的，由省级以上人民政府以药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得，并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款
• C擅自出口原料血浆的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得，并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款
• D进口血液制品需要办理《进口准许证》，出口血液制品需要办理《出口准许证》

• A开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准
• B血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员
• C血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求
• D委托生产的血液制品可以在网上药店销售

采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定，保证()的质量。禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。

A、血液、血液制品

B、血浆、血液制品

C、血液制品

《医疗机构药事管理规定》中要求，应当实行集中调配供应的静脉用药是（　　）。

A、肠外营养液、血液制品

B、肠外营养液、危害药品

C、血液制品、危害药品

D、肠外营养液、避光药品

E、血液制品、避光药品

A、血液制品、麻醉药品

B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品

D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

• A生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品
• B麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
• C麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品
• D处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品
• E处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品

采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定，保证()的质量。禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。

A、血液、血液制品

B、血浆、血液制品

C、血液制品

血液制品生产单位从事血液制品的生产活动，须向其申领营业执照的部门是（　　）。

医疗机构使用血液和血液制品，必须遵守国家的有关规定，防止因输入血液、使用血液制品引起经血液传播疾病的发生。()

• A新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更
• B严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
• C血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
• D血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

• A.专人管理
• B.每批产品均要检验、审核
• C.一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆
• D.药库应设置血液制品待验区、合格区、不合格区
• E储存库要求无菌

A.输血前应了解患者血型、输血史及不良反应史

B.输血前及床旁输血时均应双人核对

C.血液制品中不得加入其他药物

D.血液制品不应加热

E.血液制品从血库取出后应在30分钟内输注

• A严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号
• B血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
• C原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录
• D血液制品不得委托生产，但是可以网络销售

对违反相关规定，擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的，没收其血液制品或违法所得，并处以罚款的部门是（　　）。

A.输血前应了解患者血型、输血史及不良反应史

B.输血前及床旁输血时均应双人核对

C.血液制品中不得加入其他药物

D.血液制品不应加热

E.血液制品从血库取出后应在30分钟内输注

此题为多项选择题。