A.体外诊断试剂注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理
C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号
D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理
以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（ ）
B、用于血源筛查的体外诊断试剂
D、用于维生素测定的体外诊断试剂
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括()。
B、用于血源筛査的体外诊断试剂
A体内使用的诊断药品
B用于血源筛査的体外诊断试剂
C采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D用于维生素测定的体外诊断试剂
A.体内使用的诊断药品
B.按药品管理的用于血源筛选的体外诊断试剂
C.按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.选项B和C以外的体外诊断试剂
经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂。
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
在黄酮的UV中，通常加入不同的诊断试剂来判断羟基的位置，判断7-OH的诊断试剂为（）
A、AlCl3
B、AlCl3/HCl
C、NaOMe
D、NaOAc
E、NaOAc/H3BO3
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D、《医疗器械临床试验质量管理规范》
E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
在黄酮的UV中，通常加入不同的诊断试剂来判断羟基的位置，判断7-OH的诊断试剂为（ ）
A．NaOCH3
B．CH3COONa
C．CH3COONa/H3BO3
D．AlCl3
E．AlCl3/HCl
