A.自配中药制剂未经批准
B.自配中药制剂不按批准的标准配制
C.委托配制中药制剂未批准
D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
评价中药制剂是否优良的主要标准包括()
A、 中药制剂是否有效
B、 中药制剂有无副作用
C、 中药制剂中杂质的含量
D、 中药制剂的销售
E、 中药制剂的包装
中药制剂分析的主要对象是()
A、中药制剂中的有效成分
B、影响中药制剂疗效和质量的化学成分
C、中药制剂中的毒性成分
D、中药制剂中的贵重药材
E、中药制剂中的指标性成分
气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()
A、含微量水分的中药制剂
B、需精确测定水分含量的中药制剂
C、含挥发性成分的中药制剂
D、热稳定性差的中药制剂
E、水分含量高的中药制剂
在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()
A、 中药制剂的规格
B、 中药制剂的临床用量
C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D、 中药制剂的用途
E、 中药制剂的成分类别
中药制剂需要质量分析的环节是()
A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。
下列不属于中药制剂稳定性研究的内容是()
A、中药制剂因为水解反应,导致其有效物质含量降低或丧失
B、中药因炮制加工,导致其成分转变
C、中药制剂颜色发生改变
D、溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀
E、中药制剂生霉、腐败
中药质量标准应全面保证()
A、中药制剂质量稳定和疗效可靠
B、中药制剂质量稳定和使用安全
C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
D、中药制剂疗效可靠和使用安全
E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A、揭示中药制剂质量变化的实质
B、探索中药制剂质量变化的影响因素
C、探索避免中药制剂质量变化的措施
D、确定中药制剂的使用期限
E、确定中药制剂的给药途径
A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
B.由中医药管理部门向社会公告相关信息
C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号