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药品出库应遵循()、近期先出、()的原则。

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下列属于药品生产企业管理特点的是()

A、药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

B、药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节

C、对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

D、药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

E、《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

药品监督管理的作用是什么?

药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()

A、对

B、错

由国务院根据宪法和法律制定,效力高于地方性法规、规章属于()

A、宪法

B、法律

C、行政法规

D、地方性法规

E、部门规章

1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()

A、对

B、错

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